Новое лекарство от псориаза прошло все стадии клинических испытаний

Специалисты компании Eli Lilly сообщили о завершении последней стадии клинических испытаний нового средства от псориаза, и эффективность препарата удалось убедительно доказать. Пока у препарата нет официального названия и на данном этапе о нем говорят как о «Иксекизумабе», но не исключено, что после регистрации он будет именоваться иначе. В ходе третьей стадии клинических испытаний ученые сравнивали действие препарата с плацебо и этанерцептом, причем иксекизумаб успешнее боролся с процессом образования бляшек.

Ученые экспериментировали с дозировками нового препарата и продолжительностью курсов лечения. Так удалось проверить разные дозы лекарства и плацебо и сравнить эффективность двеннадцатинедельного и шестидесятинедельного курсов. Кроме того, в течение 12 недель исследователи сравнивали воздействие иксекизумаба и этанерцепта. Чтобы оценить изменения в распространенности очагов поражений, ученые воспользовались шкалой Static Physician Global Assessment. Участниками третьей фазы испытаний стали пациенты с тяжелой и средней формой псориаза.

В случае 12-тинедельного курса терапии при дозировке в 80 миллиграммов, которые вводили каждые 2 или каждые 4 недели, у 75-80% пациентов наметилось явное уменьшение количества и выраженности очагов на 75%. 31-40% участников исследования после окончания эксперимента полностью избавились от проявлений заболевания. Среди пациентов, принимавших плацебо и препарат этанерцепт, улучшения наметились не более чем у 7%.

Уже в начале следующего года разработчики направят заявку на регистрацию средства в соответствующие органы. Комиссия также должна будет оценить тяжесть обнаруженных побочных эффектов, связанных с развитием ринофарингитов. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдалось воспаление участка, выбранного для инъекции.